ЭКЗОНОРМ 1% 15МЛ. №1 Р-Р Д/НАРУЖ.ПРИМ. ФЛ.
Показания
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis); - межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum); - грибковые инфекции ногтей (онихомикозы); - кандидозы кожи; - разноцветный (отрубевидный) лишай; - дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него). Препарат ЭКЗОНОРМ эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата; - беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены); - нанесение на раневую поверхность. С осторожностью: Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Способ применения и дозы
Наружно. При поражении кожи: Препарат ЭКЗОНОРМ наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели. При поражении ногтей: Препарат ЭКЗОНОРМ наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Торговое название:
ЭКЗОНОРМ
Действующее вещество:
Нафтифин*(Naftifine*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-006544
Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство
Код АТХ:
D01AE22
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Состав
на 1 мл: Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид ? 10,0 мг. Вспомогательные вещества: этиловый спирт 95 % ? 400,0 мг, пропиленгликоль ? 50,0 мг, вода очищенная до 1 мл.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.
Фармакодинамика
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Побочные действия
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания
Препарат Экзонорм не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза. Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение. Пропиленгликоль, входящий в состав раствора, может вызвать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Препарат Экзонорм не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения, 1 %. По 15 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пластмассовыми пробками-капельницами из ПЭНД и крышками, или укупоренные пластмассовыми пробками-капельницами из ПЭВД, или средствами укупорочными пластмассовыми, полимерными или полиэтиленовыми. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или из бумаги писчей. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «Аромасинтез»
Адрес в России
248010, г. Калуга, ул. Комсомольская роща, д. 39