ПИРАЛГИН №10 ТАБ. /БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ/
Показания
умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (боли в суставах, мышцах, радикулит, менструальные боли, невралгии, головная боль, мигрень, зубная боль);
лихорадочные состояния, простудные и другие заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и явлениями воспаления.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
выраженные нарушения функции печени или почек;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
бронхоспазм;
заболевания крови;
состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма;
острый инфаркт миокарда;
нарушения сердечного ритма;
повышенное артериальное давление;
глаукома;
алкогольное опьянение;
детский возраст до 12 лет;
беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь, обычно по 1 табл. 1–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 табл.
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего средства без назначения врача.
Торговое название:
Пиралгин(Pyralgin)
Действующее вещество:
Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Напроксен + Фенобарбитал(Codeine + Caffeine + Metamizole sodium + Naproxen + Phenobarbital)
Заводской штрих-код:
4810133005355, 4810133009391
Номер регистрационного удостоверения:
П N012815/01(07/27/2007 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 НПВС — Пиразолоны в комбинациях
Код АТХ:
N02BB72 Метамизол натрия в комбинации с психолептиками
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Таблетки от белого с желтоватым или кремоватым оттенком до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.
Метамизол натрия. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50–60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.
Напроксен. Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T1/2 — 12–15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах — с желчью.
Кофеин. Хорошо всасывается в кишечнике, T1/2 — 5 ч (иногда — до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% — в неизмененном виде.
Кодеин. Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5–15% — в неизмененном виде).
Фенобарбитал. Биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20–25% — в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Препарат обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным, спазмолитическим, седативным действием. Пиралгин — комбинированный препарат, сочетающий свойства активных ингредиентов. Метамизол натрия и напроксен — ЛС группы ненаркотических анальгетиков, обладают жаропонижающим действием, анальгезирующей активностью, которая усиливается кодеином (блокирует опиатные рецепторы, стимулирует антиноцицептивную систему и изменяет эмоциональное восприятие боли). Напроксен также обладает выраженным противовоспалительным действием. Фенобарбитал оказывает седативное действие. Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; повышает АД при гипотензии; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, сердцебиение. Редко — угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.
Особые указания
Пиралгин может затруднять выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.д.). Пациента необходимо осведомить о том, что при длительном применении препарата без соответствующего врачебного контроля возможно развитие привыкания и формирование лекарственной зависимости.
В период лечения Пиралгином необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.
Форма выпуска
Таблетки. По 10 табл.в контурной ячейковой упаковке; по 1 или 2 упаковки в пачке картонной.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Белмедпрепараты ОАО
МКБ
G43.9 Мигрень неуточненная
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
K08.8.0* Боль зубная
M25.5 Боль в суставе
M54.1 Радикулопатия
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N94.6 Дисменорея неуточненная
R50.0 Лихорадка с ознобом
R51 Головная боль
R52.9 Боль неуточненная
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства