ФЕНИБУТ 250МГ. №20 ТАБ. /ОБНИНСКАЯ ХФК/
Показания
- Астенические и тревожно-невротические состояния. - Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет. - Бессонница и ночная тревога у пожилых. - Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза. - Профилактика укачиваний при кинетозах. - В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу. Острая почечная недостаточность. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет. С осторожностью: Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды, запивая водой. Таблетки можно делить. Не разжевывать. Астенические и тревожно-невротические состояния: Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4-6 недель. Заикание, тики и энурез у детей: Дети от 3 до 8 лет: по 125 мг (1/2 таблетки) 3 раза в день. 8-14 лет - по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых. Бессонница и ночная тревога у пожилых: По 250-500 мг 3 раза в день. Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: В период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, затем - по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний - по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней. Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза: По 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. Для профилактики укачивания при кинетозах: 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни («неукротимая» рвота и другие) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг. В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме в целях купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг па ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Торговое название:
Фенибут
Действующее вещество:
Аминофенилмасляная кислота(Aminophenylbutyric acid)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002361
Фармакотерапевтическая группа
другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Код АТХ:
N06BX22
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре пе выше 30 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Пе применять после окончания срока, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: аминофенилмасляная кислота 250,0 мг. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-17, кальция стеарат.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 ч гамма-амино-бета-фенилмасляная кислота обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях головного мозга не снижается, ее обнаруживают в мозге еще через 6 ч. 80-95 % препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5 % выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема гамма-амино-бета-фенилмасляную кислоту можно обнаружить только в моче; ее определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты происходит в печени (80 %), оно не является специфичным. При многократном приеме лекарственное средство не накапливается в организме.
Фармакодинамика
Аминофенилмасляная кислота является производным гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Фенибут нормализует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга и не вызывает противосудорожной активности. В отличие от транквилизаторов под влиянием аминофепилмасляной улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома «отмены».
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточного количества клинических наблюдений. В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Побочные действия
Подобно другим лекарственным препаратам, аминофенилмасляная кислота может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Аминофенилмасляная кислота обычно хорошо переносится. Классификация побочных реакций но частоте развития: очень частые (> 10%); частые > 1, но 0,1, но 0,01, но 0,1 %); очень редкие (
Передозировка
Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки нс поступало. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (прием более 7 г). Лечение: Промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту допускается комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата и сочетаемых лекарственных средств. Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Особые указания
При длительном применении необходимо контролировать показатели функциональной активности печени и гематологические показатели. Показатели периферической крови необходимо контролировать при приеме препарата более 2-3-недель. При приеме препаратов аминофенилмасляной кислоты не наблюдается развитие привыкания и лекарственной зависимости, а также синдрома отмены. Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы. Пациентам с почечной и (или) печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и (или) печени. При нарушении функции печени, высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначаются менее эффективные дозы. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией но применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»)
Адрес в России
Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107