ТРИГРИМ 5МГ. №30 ТАБ.

Торговое название:

Тригрим(Trigrim)

Действующее вещество:

Торасемид*(Torasemide*)

Заводской штрих-код:

5903060004559

Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-004423/09(06/04/2009 00:00:00)

Фармакотерапевтическая группа

0010 Диуретики

Код АТХ:

C03CA04 Торасемид

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Таблетки, 2,5 мг: круглые двояковыпуклые белого или почти белого цвета.

Таблетки, 5 и 10 мг: круглые плоскоцилиндрические белого или почти белого цвета, с фаской с двух сторон и делительной риской на одной стороне.

Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. C_max торасемида в плазме отмечается через 1–2 ч после введения. Биодоступность составляет около 80–91% и более при отеках. Связь с белками плазмы крови — 99%. V_d составляет 16 л. Метаболизируется в печени в системе цитохрома Р450 с образованием трех метаболитов — Ml, M3 и M5.

T_1/2 торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3–4 ч. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин. В среднем 80–83% от принятой дозы выводится через почечные канальцы в неизменном виде (24–25 %) и виде метаболитов (Ml — 11–12%, M3 — 3%, M5 — 41–44%). При почечной недостаточности T_1/2 торасемида не изменяется.

Фармакодинамика

Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером Na⁺/2Cl⁻/K⁺, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия, уменьшая, таким образом, осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбцию воды.

При этом благодаря антиальдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при большей активности и продолжительности действия.

Побочные действия

Со стороны крови: в отдельных случаях могут отмечаться изменения в биохимических показателях крови — снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов, гиповолемия, нарушения электролитного баланса, гипокалиемия, повышение мочевой кислоты в сыворотке крови, глюкозы и липидов. Увеличение уровня некоторых ферментов печени, например ГГТ.

Со стороны ССС: в отдельных случаях из-за сгущения крови возникают расстройства кровообращения и тромбоэмболии, снижение АД крови.

Со стороны пищеварительного тракта: различные дисфункции ЖКТ, потеря аппетита, в отдельных случаях может развиться панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая задержка мочи, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания, судороги, а также парестезии конечностей.

Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания и фотосенсибилизация.

Со стороны органов чувств: расстройства зрения, шум в ушах, глухота.

Прочие: сухость во рту.

Передозировка

Типичной картины отравления нет.

Симптомы: форсированное мочеиспускание, сопровождающееся гиповолемией, нарушением электролитного баланса, с последующим падением АД, сонливостью, спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: симптоматическое. Предполагает снижение дозы или отмену препарата и одновременно восполнение потери жидкости и электролитов. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам при недостаточности калия или магния.

При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами может увеличиваться выведение калия.

Усиливает действие гипотензивных препаратов.

В больших дозах может усиливать токсическое действие аминогликозидов, антибиотиков, цисплатина, нефротоксический эффект цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития.

Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.

При применении больших доз салицилатов их токсическое действие может усиливаться, а действие противодиабетических средств, напротив, ослабляться.

Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к преходящему падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или же снизив дозу торасемида (или временно отменив его).

Торасемид снижает действие сосудосуживающих средств (эпинефрин и норэпинефрин).

НПВП и пробеницид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.

Колестирамин может уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (в опытах на животных).

Особые указания

При длительном лечении рекомендуется проводить мониторинг электролитного баланса, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.

При гипокалиемии, гипонатриемии, гиповолемии или расстройствах мочеиспускания проводят устранение всех перечисленных состояний до назначения препарата Тригрим.

С осторожностью назначать при подагре или тенденции к повышению уровня мочевой кислоты.

При наличии сахарного диабета необходимо контролировать углеводный обмен.

При тромбоцитопении или угнетении функции костного мозга, а также при кожных высыпаниях следует отменить препарат.

Влияние препарата на вождение автотранспорта и управление механизмами. На начальном этапе приема не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы из-за возможности появления головокружения.

Форма выпуска

Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг. По 10 табл. в блистере из фольги алюминиевой/ПВХ. 3 бл. (30 табл.) в картонной пачке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Pharmaceutical Works «POLPHARMA» S.A., Poland

Адрес в России

115477, Москва, ул. Кантемировская, 58, офисный центр АО «Комплект»
офис 7037, внутр. тел.: 980
тел.: (095) 325-58-01
тел./факс: (095) 231-76-76
E-mail: info@polpharma.ru

МКБ

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I50.0 Застойная сердечная недостаточность
J81 Легочный отек
N04 Нефротический синдром
R60 Отек, не классифицированный в других рубриках
R60.9 Отек неуточненный

Товары фарм. рынка

0010 Лекарственные средства