БРОКСИНАК 0,09% 2,5МЛ. №1 ГЛ.КАПЛИ ФЛ.
Показания
Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза и послеоперационного воспаления (после экстракции катаракты и др.).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Применение препарата противопоказано у пациентов, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита, усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП. Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Содержащийся в препарате сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе. При применении препарата Броксинак® существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим НПВП. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее выявлялась чувствительность к этим препаратам. НПВП могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов. Применение местных НПВП в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в том числе в передней камере глаза). Броксинак® должен применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови. Опыт применения местных НПВП показывает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром «сухого глаза»), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.
Способ применения и дозы
Инстилляции в конъюнктивальный мешок. Лечение послеоперационного воспаления: по одной капле один раз в день. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции). Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза: по одной капле два раза в день. Курс лечения определяется врачом в зависимости от тяжести состояния. Указания в случае пропуска одного или нескольких приемов лекарственного препарата: В случае пропуска приема препарата следует применить лекарство как можно скорее в дозировке, предусмотренной инструкцией. Если пропуск в применении препарата приближается к 24 ч, препарат следует применить в следующее назначенное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной. Применение у пациентов старше 65 лет: Режим приёма препарата не отличается от такового у более молодых пациентов.
Торговое название:
Броксинак®
Действующее вещество:
Бромфенак*(Bromfenac)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002602
Фармакотерапевтическая группа
нестероидное противовоспалительное средство
Код АТХ:
S01ВС11
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре 15-25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности после вскрытия флакона 30 суток. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав 1 мл препарата: Активное вещество: бромфенака натрия сесквигидрат 1,035 мг, эквивалентно 0,9 мг бромфенака. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,05 мг, кислота борная 11 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,2 мг, полисорбат 80 1,5 мг, повидон К-30 20 мг, натрия бората декагидрат 11 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия гидроксид до рН 8,3, вода для инъекций до 1 мл.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Безопасность применения капель глазных бромфенака 0,09% во время беременности не изучалась. Однако данные некоторые исследований эмбриотоксичности на животных свидетельствуют о возможности снижения жизнеспособности эмбриона. Применение препарата возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначение препарата на поздних сроках беременности. Период грудного вскармливания. Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Классификация частоты побочных эффектов ВОЗ: Очень часто от >1/10, Часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до
Передозировка
При случайном употреблении препарата внутрь, необходимо немедленно выпить большое количество жидкости для снижения концентрации препарата в желудке.
Форма выпуска
Капли глазные 0,09%. По 1,7 мл в пластиковом флаконе с завинчивающимся колпачком серого цвета с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Адрес в России
ООО «Сентисс Рус» 115432, Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, к.12