ТРАВАТАН 0,004% 2,5МЛ. №3 ГЛ.КАПЛИ ФЛ./КАП.

Код АТХ:

S01EE04 Травопрост

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре 2–30 °C

Срок годности

2 года

Описание лекарственной формы

Прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Состав

Капли глазные 1 мл травопрост 0,04 мг вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (синоним — полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло 40 — НСО-40); бензалкония хлорида раствор (эквивалентно бензалкония хлориду); динатрия эдетат; борная кислота; трометамол; маннитол; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная — для доведения рН; вода очищенная   во флаконах-капельницах пластиковых по 2,5 мл (с дозирующим устройством «Drop Tainer™»); в пакетах из алюминиевой фольги 1 или 3 флакона, в пачке картонной 1 пакет.

Действие на организм

Травопрост может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества меланосом (гранул пигмента) в меланоцитах. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой. Этот эффект также был отмечен у пациентов с коричневой окраской радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее часть могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения цвета глаз. В случае проведения лечения только одного глаза возможно развитие стойкой гетерохромии. После окончания терапии травопростом не отмечалось дальнейшее увеличение коричневой пигментации радужной оболочки. Сообщалось о потемнении кожи век и/или периорбитальной области в связи с применением травопроста у 0,4% пациентов. Травопрост может постепенно изменить структуру ресниц глаза, на котором применяется; во время клинических исследований такие изменения наблюдались примерно у половины пациентов и включали в себя увеличение длины, толщины, пигментации и количества ресниц. Механизм изменения структуры ресниц и отдаленные последствия этого действия на сегодня неизвестны. Нет опыта применения травопроста при воспалительных заболеваниях глаза, при неоваскулярной глаукоме, закрытоугольной глаукоме, узкоугольной или врожденной глаукоме, и есть ограниченный опыт применения при заболеваниях глаз, вызванных нарушениями функций щитовидной железы, глаукоме у пациентов с псевдофакией, пигментной или псевдоэксфолиативной глаукоме. Рекомендуется с осторожностью назначать травопрост больным с афакией, псевдофакией, разрывом задней капсулы хрусталика, с факторами риска развития цистоидного макулярного отека. Следует избегать контакта травопроста с кожей, поскольку исследования на кроликах показали трансдермальную абсорбцию травопроста. Следует с осторожностью назначать травопрост пациентам с факторами риска развития ирита/увеита. ПГ и их аналоги является биологически активным материалом, который может абсорбироваться через кожу. Поэтому беременные и планирующие беременность женщины должны быть осторожными, чтобы предотвратить непосредственное воздействие травопроста. При случайном попадании значительного количества травопроста на кожу необходимо немедленно тщательно промыть пораженный участок. Пациентам необходимо снять контактные линзы перед закапыванием травопроста и установить обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения ЛС могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания ЛС, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Фармакокинетика

Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы — кислоты травопроста. C_max травопроста в плазме крови достигается в течение 30 мин после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее. Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (

Фармакодинамика

Травопрост — синтетический аналог ПГF2a, является высокоселективным агонистом простагландиновых рецепторов PR и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения, а максимальный эффект достигается через 12 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью

Траватан противопоказан женщинам в период беременности. Достаточного опыта по применению препарата во время кормления грудью нет. Возможно применение Траватана для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов для ребенка.

Побочные действия

В 35% случаях наблюдается транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая без дополнительной терапии с течением времени. В 5–10% случаев — снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и «чувства инородного тела», болевые ощущения, зуд, жжение в глазах. В 1–4% случаев — зрительные расстройства, блефарит, «туман» перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение. Системные побочные эффекты, наблюдаются в 1–5% случаев: общее беспокойство, головная боль, депрессия, повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, артрит, боли в спине, гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, гиперхолестеринемия, диспепсия, недержание мочи и инфекции мочевой системы.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры. Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Траватан может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Особые указания

Траватан может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто- коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цветов изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии Траватаном. Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко — потемнение кожи век. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. Траватан содержит консервант — бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять. Установить обратно не ранее чем через 20 мин после инстилляции препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.

Производитель

Alcon-Couvreur N.V. S.A.