ОРВИРЕМ 2МГ/МЛ. 100МЛ. СИРОП Д/ДЕТЕЙ
Показания
Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.
Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Противопоказания
- острые заболевания печени;
- острые и хронические заболевания почек;
- тиреотоксикоз;
- беременность и лактация;
- дети до 1 года;
- повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Эпилепсия (в том числе в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.
Способ применения и дозы
Лечебная схема:
Принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3‑х лет — в первый день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза в день (суточная доза — 60 мг); 2 и 3 дни — по 10 мл 2 раза в день (суточная доза — 40 мг), 4 день–5 день — по 10 мл 1 раз в день (суточная доза — 20 мг).
Детям от 3 до 7 лет — в первый день — 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза в день (суточная доза — 90 мг); 2 и 3 дни — по 3 чайных ложки 2 раза в день (суточная доза — 60 мг), 4 день–5 день — 3 чайные ложки 1 раз в день (суточная доза — 30 мг).
Детям от 7 до 10 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50мг) 2 раза в день 5 дней (суточная доза — 100 мг).
Детям от 11 до 14 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50мг) 3 раза в день 5 дней (суточная доза — 150 мг).
Профилактическая схема:
Для профилактики применяют:
детям от 1 года до 3-х лет — по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз в день,
детям от 3 до 7 лет — по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз в день,
детям старше 7 лет — по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 1 раз в день в течение 10–15 дней.
Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.
Торговое название:
Орвирем®(Orvirem)
Действующее вещество:
Римантадин*(Rimantadine*)
Заводской штрих-код:
4605080000238, 4605080000580, 4605080000603
Номер регистрационного удостоверения:
Р N000044/01(08/30/2011 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0005 Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Код АТХ:
J05AC02 Римантадин
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Густая жидкость розового или светло-красного цвета.
Состав
Действующее вещество:
Римантадина гидрохлорид — 2 мг
Вспомогательные вещества:
Сахароза (сахар-песок) — 770 мг, натрия альгинат ( MANUCOL , Grindsted Alginate FD 120) — 3,2 мг, краситель азорубин (кармуазин) — 0,013 мг, вода очищенная до 1,0 мл.
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые — 17–25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (С max ) при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения ( T ½) — 24–36 ч; выводится почками 15% — в неизмененном виде, 20% — в виде гидроксильных метаболитов.
При хронической почечной недостаточности Т½ увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Фармакодинамика
Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания;
Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.
Передозировка
Случаи передозировок не наблюдались.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Особые указания
Применение римантадина в течение 2–3 дней до и 6–7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.
При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.
15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Сироп для приема внутрь 2 мг/мл. Флаконы темного стекла/флаконы для жидких лекарственных форм из полиэтилентерефталата по 100 мл. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Производитель
ЗАО «Корпорация ОЛИФЕН»
МКБ
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства