КОРВАЛОЛ ФИТО №20 ТАБ.
Показания
В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства – при спазмах кишечника.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата; – тяжелые нарушения функции почек и/или печени; – беременность; – период лактации (грудного вскармливания); – детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); – непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. С осторожностью: нарушения функции почек и/или печени.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь, до приема пищи, запивая водой. Для таблеток, 0,58 мг + 14,00 мг + 8,20 мг: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день. Для таблеток, 1,16 мг + 28,00 мг + 16,40 мг: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Курс лечения 4 недели (28 дней). Продолжительность приема может быть увеличена по рекомендации врача.
Торговое название:
Корвалол Фито
Действующее вещество:
Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы экстракт + Этилбромизовалерианат(Menthae piperitae foliorum oleum + Leonuri herbae extract + Ethylbromisovalerinate)
Фармакотерапевтическая группа
седативное средство
Код АТХ:
N05CМ
Условия хранения
При температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности
Описание лекарственной формы
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, с фаской и риской, со слабым характерным запахом.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку: Активные вещества: пустырника травы экстракт (пустырника экстракт сухой) – 14,00 мг или 28,00 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) – 8,20 мг или 16,40 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) – 0, 58 мг или 1,16 мг. Вспомогательные вещества: лактоза (лактозы моногидрат) – 79,21 мг или 158,42 мг, бетадекс (бета-циклодекстрин) – 55,55 мг или 111,10 мг, крахмал картофельный – 35,56 мг или 71,12 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL 2) – 4,00 мг или 8,00 мг, тальк – 2,00 мг или 4,00 мг, магния стеарат – 0,90 мг или 1,80 мг.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата, травы пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами. Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. По характеру действия близок к препаратам валерианы. Трава пустырника оказывает выраженное седативное действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства. Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения лекарственного препарата Корвалол Фито, таблетки при бере-менности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано. Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции; Со стороны центральной нервной системы: cонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания; Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата. При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие лекарственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие бромизма, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений, лекарственная зависимость. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Симптомы: слабость, сонливость, головокружение. При длительном применении возможно проявление хронической интоксикации бромом (см. раздел Побочное действие). Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Фито, таблетки с препаратами угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы) возможно взаимное усиление эффектов. Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств. Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.
Особые указания
Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах, в связи с возможным токсическим действием при кумуляции брома в организме. Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 0,58 мг + 14,00 мг + 8,20 мг и 1,16 мг + 28,00 мг + 16,40 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Адрес в России
г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,