ГАЛАЗОЛИН 0,1% 15МЛ. №1 НАЗАЛ.КАПЛИ ФЛ./КАП. /ПОЛЬФА/
Показания
- Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); - Острый аллергический ринит; - Поллиноз; - Синусит; - Евстахиит; - Средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); - Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ксилометазолину и/или любому из вспомогательных веществ препарата. - Артериальная гипертензия. - Тахикардия. - Выраженный атеросклероз. - Глаукома. - Гипертиреоз. - Атрофический ринит. - Воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа. - Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе). - Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии. - Беременность. - Применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов. - Детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора). - Детский возраст до 2-х лет (для 0,05 % раствора). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - Сахарный диабет. - Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия). - Гиперплазия предстательной железы. - Феохромоцитома. - Порфирия. - Период грудного вскармливания. - Повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления. - Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Способ применения и дозы
Интраназально. Для 0,1% раствора: у детей старше 6 лет и взрослых: по 2-3 капли в каждый носовой ход 0,1% раствора 2-3 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Продолжительность применения препарата – не более 3 - 5 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.
ЗВЕЗДОЧКА НОЗ 0,1% 15МЛ. НАЗАЛ.СПРЕЙ ФЛ. +РАСП. /ДОМИНАНТА-СЕРВИС/
Торговое название:
Галазолин®
Действующее вещество:
Ксилометазолин*(Xylometazoline*)
Номер регистрационного удостоверения:
П№014423/01
Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.
Код АТХ:
R01AA07
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон в картонной пачке) при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Срок хранения после первого вскрытия флакона - 12 недель. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Лекарственная форма
Капли назальные
Состав
1 мл раствора 0,1 % содержит: Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 1,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5-10 минут, и сохраняется на протяжении 5-6 часов.
Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием. В низких концентрациях действует на альфа2-адренорецепторы, а в высоких концентрациях оказывает действие на альфа1-адренорецепторы. При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности: Противопоказано применение препарата Галазолин® в период беременности. Грудное вскармливание: В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца. Не допускается превышать рекомендованную дозировку. Перед применением препарата Галазолин” необходимо проконсультироваться со специалистом.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Симптомы: Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Лечение: Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление, может привести к повышению артериального давления, поэтому одновременное применение данных лекарственных препаратов противопоказано.
Особые указания
е рекомендуется применять непрерывно более 5 дней. Длительное (более 5 дней) применение или передозировка ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа. Способность управлять транспортными средствами, механизмами: Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Капли назальные 0,1 %. По 15 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена низкой плотности со встроенной капельницей из полиэтилена низкой плотности и навинчиваемой крышкой или навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО Отдел Медана в Серадзе
Адрес в России
АО «АКРИХИН», Россия 142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29