РИНОМАРИС АДВАНС 1МГ/МЛ.+0,1МГ/МЛ. 15МЛ. НАЗАЛ.СПРЕЙ ФЛ. /ЯДРАН/
Показания
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); - острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит; - средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); - подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к натрия гиалуронату, гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата; - артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз; - глаукома, гипертиреоз; - атрофический ринит, воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; - хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); - состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; - беременность; - применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая 14 дней после их отмены, трициклических или тетрациклических антидепрессантов; - детский возраст до 6 лет (для дозировки 1,0 мг/мл + 0,1 мг/мл). С осторожностью: сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, порфирия; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; синдром удлиненного интервала QT.
Способ применения и дозы
Интраназально. Риномарис® Адванс, спрей назальный, 1,0 мг/мл+ 0,1мг/мл: Дети старше 6 лет и взрослые: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 5-7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. Перед первым применением препарата рекомендуется несколько раз нажать на распылитель, чтобы обеспечить равномерное поступление препарата. Если препарат не использовался в течение нескольких дней, рекомендуется как минимум один раз нажать на распылитель, чтобы обеспечить равномерное поступление препарата. Перед применением необходимо очистить носовые ходы и снять защитную крышку из полиэтилена. После применения распылитель необходимо тщательно протереть сухой и чистой бумажной салфеткой и надеть защитный колпачок.
Торговое название:
Риномарис® Адванс
Действующее вещество:
ксилометазолин + натрия гиалуронат
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-008527
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.
Код АТХ:
R01AA07
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После первого вскрытия использовать в течение 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор
Лекарственная форма
Спрей назальный
Состав
Состав на 1 мл препарата: Действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг, натрия гиалуронат 0,1 мг. Вспомогательные вещества: морская вода очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов и облегчает носовое дыхание. Натрия гиалуронат поддерживает влажность слизистой оболочки на физиологическом уровне и создает оптимальные условия для процесса ее заживления. Действие препарата наступает через несколько минут после применения и продолжается до 10 часов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Ксилометазолин: Симптомы. Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, брадикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. У детей при передозировке наблюдается доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышением артериального давления. Лечение. Симптоматическая терапия, при случайном приеме препарата внутрь – введение активированного угля, натрия сульфата (слабительное), промывание желудка. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция легких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. Специфического антидота нет. Натрия гиалуронат: Данные о передозировке натрия гиалуронатом отсутствуют. При применении местно риск передозировки отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
Ксилометазолин: Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая 14 дней после их отмены. Одновременный прием ксилометазолина и три- и тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению артериального давления, поэтому следует избегать одновременного приема данных лекарственных средств. Натрия гиалуронат: При одновременном применении ксилометазолина и натрия гиалуроната не выявлено каких-либо взаимодействий или несовместимости. Данные по взаимодействию натрия гиалуроната с другими лекарственными средствами отсутствуют
Особые указания
Ксилометазолин. Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы. Перед применением рекомендуется промыть полость носа солевыми растворами. Рекомендуется использовать препарат индивидуально. Совместное использование может привести к распространению инфекции. При длительном применении ксилометазолина и передозировке возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут быть подвержены риску серьезной желудочковой аритмии. Избегать попадания препарата в глаза. Не применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами. Во время лечения рекомендуется контролировать уровень артериального давления. Натрия гиалуронат. Для натрия гиалуроната особых указаний не предусмотрено. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный, 1,0 мг/мл + 0,1 мг/мл. По 15 мл препарата в ПЭВП флаконе, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из полиэтилена. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Адрес в России
ООО «ЯДРАН», 119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 7