МЕТОКЛОПРАМИД 5МГ/МЛ. 2МЛ. №10 Р-Р Д/В/В,В/М АМП. /СОТЕКС/
Показания
• рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков); • атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); • дискинезия желчевыводящих путей по гипомоторному типу; • рефлюкс-эзофагит; • метеоризм; • функциональный стеноз привратника; • в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; • применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта; • в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
Противопоказания
- гиперчувствительность к метоклопрамиду или любому из компонентов препарата; - кровотечения из желудочно-кишечного тракта; - стеноз привратника желудка; - механическая кишечная непроходимость; - перфорация стенки желудка или кишечника; - феохромоцитома; - эпилепсия; - глаукома; - экстрапирамидные нарушения; - болезнь Паркинсона; - пролактинозависимые опухоли; - рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками и у больных раком молочной железы; - бронхиальная астма у больных с повышенной чувствительностью к сульфитам (см. раздел «Особые указания»); - беременность (I триместр), период лактации (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); - ранний детский возраст (детям до 2 лет - противопоказано применение метоклопрамида в виде любых лекарственных форм, детям до 6 лет-противопоказано парентеральное введение). Не назначают после операций на желудочно-кишечном тракте (таких как пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению. Если у Вас повышенная чувствительность к метоклопрамиду или другим компонентам препарата, перед приемом обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно. Взрослым в дозе 10-20 мг 1-3 раза в сутки (максимальная суточная доза - 60 мг). Детям старше 6 лет по 5 мг 1-3 раза в сутки. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг/кг массы тела за 30 минут до применения цитостатиков или облучения; при необходимости, введение повторяют через 2-3 часа. Перед рентгенологическим исследованием взрослым вводят внутривенно 10-20 мг за 5-15 мин до начала исследования. Больным с клинически выраженной печеночной и/или почечной недостаточностью назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.
Код АТХ:
A03FA01
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0C.Хранить в недоступном для детей месте.
Состав
1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества метоклопрамида гидрохлорида моногидрат (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид) - 10 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,20 мг, натрия сульфит - 0,25 мг, натрия хлорид - 18,00 мг, натрия ацетата тригидрат - 1,08 мг, уксусная кислота - 0,00132 мл, вода для инъекций - до 2,0 мл.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы - около 30 %. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 4-6 часов, при нарушении функции почек - до 14 часов. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24-72 часов в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.
Фармакодинамика
Противорвотное средство. Специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТЗ) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола головного мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от привратника желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря по гипомоторному типу. Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется м-холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия. Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1-3 минуты после внутривенного введения, 10-15 минут - после внутримышечного введения и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка (примерно от 0,5-6 часов в зависимости от пути введения) и противорвотным эффектом (продолжается 12 часов).
Передозировка
Симптомы: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Как правило, симптоматика исчезает после прекращения введения препарата в течение 24 часов. При необходимости, проводится лечение м-холиноблокаторами и противопаркинсоническими средствами.
Особые указания
Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза. В связи с содержанием сульфита натрия инъекционный раствор метоклопрамида не следует назначать больным с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к сульфитам (см. раздел «Противопоказания»). На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме. Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 часов от начала лечения и проходит в течение 24 часов после отмены. Лечение должно быть, по возможности, кратковременным. В период лечения препаратом не рекомендовано употребление алкоголя.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл. По 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.