СУМАТРИПТАН-ТЕВА 100МГ. №12 ТАБ. П/П/О
Показания
Купирование приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата; - гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени: - ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в том числе инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также симптомы, позволяющие предположить наличие ИБС: - окклюзионные заболевания периферических сосудов: - инсульт или транзиторная ишемическая атака (в том числе в анамнезе): - неконтролируемая артериальная гипертензия: - прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими триптанами/агонистами 5-НТ1-рецепторов; - применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов; - тяжелая степень нарушения функции печени и/или почек: - дефицит лактазы, непереносимость галактозы и глюкозо-галакгозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу). - возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - Контролируемая артериальная гипертензия: - заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек пли печени): - эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности): - у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии). Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при применении суматриптана у таких пациентов.
Способ применения и дозы
Суматриптан нельзя применять в профилактических целях. Следует применять препарат при первых проявлениях приступа мигрени. Прием суматриптана одинаково эффективен на любой стадии приступа мигрени. Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 100 мг. Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени принимать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные средства. Однако суматриптан можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно принять вторую дозу. При этом максимальная доза суматриптана не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода. Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин: и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана. Особые группы пап центов: Пациенты пожилого возраста: Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лез ограничен. Фармакокинетика у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста, по до тех пор. пока не будут получены дополнительные клинические данные, применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендовано. Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с печеночной недостаточностью дозы должны быть ниже (25-50 мг).
Торговое название:
Суматриптан-Тева
Действующее вещество:
Суматриптан*(Sumatriptan*)
Фармакотерапевтическая группа
противомпгренозное средство
Код АТХ:
N02CC01
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности!
Описание лекарственной формы
таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы. На одной из сторон - гравировка «100». На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
В 1 таблетке 100 мг содержится: активное вещество: суматриптан (суматриптана сукцинат) 100,00 мг (140,00 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 140,00 мг, кроскармеллоза натрия 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 13,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 3,00 мг; оболочка Опадрай 11 33G28707 белый (гипромеллоза (Е 464) 4,0000 мг, титана диоксид (Е 171) 2,4000 мг, лактозы моногидрат 2,2000 мг, макрогол-3000 0,8000 мг, триацетин 0,6000 мг).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности, необходимо провести оценку потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода. Доступны данные пострегистрационного наблюдения более чем 1000 женщин, принимавших суматриптан во время 1 триместра беременности. В связи с недостаточным объемом информации окончательные выводы о повышении риска врожденных пороков делать преждевременно. Опыт применения препарата у женщин во Il и Ill триместрах беременности ограничен. Оценка экспериментальных исследований на животных не показала прямого тератогенного или неблагоприятного влияния препарата на пренатальное и постнатальное развитие. Однако у кроликов наблюдалось влияние на жизнеспособность эмбриона и плода. Период грудного вскармливания. Было показано, что после подкожного введения суматриптан выделяется в грудное молоко. Воздействие на новорожденного может быть сведено к минимуму, если избегать кормления грудью в течение 12 ч после приема препарата.
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем органов и частотой встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и
Передозировка
Симптомы. Прием суматриптана перорально в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо нежелательных реакции, помимо перечисленных выше. Лечение. В случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг. По 6 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд.
Адрес в России
ООО «Тева». I 15054. Москва, ул. Валовая. 35.